国家医保局对医药价格和招采信用评级征求意见,裁量基准分为四个等级

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国家医保局对医药价格和招采信用评级征求意见,裁量基准分为四个等级

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发布时间:2020-08-13

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 8月19日,国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心研究草拟了《医药价格和招采信用评价的操作规范(征求意见稿)》和《医药价格和招采信用评级的裁量基准(征求意见稿)》,重点提及医药企业(含药品和医用耗材出产企业、配送企业,下同)定价、营销、投标、履约过程中实施法律法规禁止、有悖诚信和公平竞争的行为牟取不正当利益,如在医药购销中给予回扣或其他不正当利益(以下简称“医药商业贿赂”)、实施垄断行为、价格和涉税违法、违反合同约定、扰乱集中采购秩序等均纳入信用评价目录清单。

  具体而言,提交承诺的医药企业作为主动陈述的责任主体,对于企业自身及其雇佣人员、委托代理企业存在属于《医药价格和招采失信事项目录清单(2020版)》第1-4项的失信行为,主动向失信行为发生地的集中采购机构陈述失信信息。

  以医药商业贿赂为例,陈述的信息包罗但不限于涉案产物和金额、案由和判决成果、当事企业和人员等;涉及商业贿赂的,应具体说明涉案产物或医用耗材(以下简称“涉案产物”)“回扣”情况,包罗给予回扣的对象、金额、方式、资金来源,单件药品或医用耗材“回扣”占零售价格的比例等。

  值得留意的是,信用评级的裁量基准按照按照失信行为的性质、情节、时效,以及影响范围等因素,将医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为“一般”、“中等”、“严重”、“特殊严重”四个等级。

 

 

 

 

《医药价格和招采信用评价的操作规范(征求意见稿)》和《医药价格和招采信用评级的裁量基准(征求意见稿)》公开征求意见

 

  按照《中共中心国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》等文件关于成立医药价格和招采信用评价制度的要求,我中心研究草拟了《医药价格和招采信用评价的操作规范(征求意见稿)》和《医药价格和招采信用评级的裁量基准(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公众可在2020年9月2日前提出意见和建议,以书面或电子邮件的形式向我局反映。

  电子邮箱:jcs_jzc@nhsa.gov.cn

  通讯地址:北京市西城区月坛北小街2号-9,国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心,邮编:100830

  

国家医疗保障局医药价格和

招标采购指导中心

2020年8月19日

 

 

医药价格和招采信用评价的操作规范

(征求意见稿)

 

  各省、自治区、直辖市及新疆出产建设兵团药品和医用耗材集中采购机构:

  为促进各地公平有序开展医药价格和招采信用评价工作,统一信用评价的尺度,提升信用评价尺度化规范化程度,加强区域间信用评价工作的协调性和均衡性,依据国家医疗保障局《关于成立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》(医保发〔××××〕××号),制订本操作规范。

  一、信用评价目录清单

  (一)评价范围。医药企业(含药品和医用耗材出产企业、配送企业,下同)定价、营销、投标、履约过程中实施法律法规禁止、有悖诚信和公平竞争的行为牟取不正当利益,如在医药购销中给予回扣或其他不正当利益(以下简称“医药商业贿赂”)、实施垄断行为、价格和涉税违法、违反合同约定、扰乱集中采购秩序等。

  (二)目录清单。纳入医药价格和招采信用评价范围的具体事项实行目录清单治理,列明事项的类别和情形。国家医保局制订公布《医药价格和招采失信事项目录清单》并动态调整。

  (三)事前公开。集中采购机构应自成立医药价格和招采信用评价制度之日起,通过官方网站、信息平台等公开渠道发布失信事项目录清单,使医药企业可以在提交守信承诺前,充实知悉医药价格和招采信用评价的具体要求。

  二、医药企业守信承诺

  (一)适用范围。医药企业参加或委托参加药品和医用耗材集中采购、平台挂网,以及医保定点医疗机构(以下简称“医疗机构”)开展的备案采购,应向集中采购机构书面作出守信承诺。

  (二)承诺主体

  1.具有独立法人资格,作为医药产物挂网、中标或配送主体的医药企业,同时作为承诺主体和承担失信责任的主体。

  2.医药企业具有独立法人资格的子欧冠决赛买球-官方网站可以作为承诺主体。子欧冠决赛买球-官方网站违反承诺的失信责任不主动扩展到母欧冠决赛买球-官方网站和其他子欧冠决赛买球-官方网站。

  3.所称医药企业包含药品出产许可持有人、药品和医用耗材出产企业、与出产企业具有委托代理关系的经销企业,以及配送企业。其中,药品上市许可持有人包罗境外药品上市许可持有人指定的境内代理人。

  (三)承诺事项。医药企业守信承诺具体包罗但不限于以下事项:

  1.承诺定价、营销、投标、履约过程中不发生失信事项目录清单所列行为。

  2.承诺对于其雇佣人员、委托代理企业为己方药品或医用耗材实施失信行为、为己方药品或医用耗材谋求交易机会或竞争优势的,承担失信违约责任。

  3.承诺发生失信行为时,接受相应的处置办法。

  (四)承诺方式

  1.医药企业正式签署并向集中采购机构提交《医药企业价格和营销行为信用承诺书》,详见附件1。

  2.对于未提交承诺书的医药企业,各省级集中采购机构不接受其药品或医用耗材挂网、投标,或以其他方式向医疗机构销售药品或医用耗材。

  3.守信承诺是医药企业对自身的价格行为、经营行为作出整体承诺,原则上不要求医药企业按具体产物、具体采购活动别离承诺、重复承诺。

  4.集中采购机构收到企业书面承诺后,按必然规则编号保管。标号规则为区号+企业编号+时间。其中,区号部门为3位的,末尾增加1位并统一编为0;企业编号部门使用企业的“统一社会信用代码”;时间部门统一按照年/月/日的方式编号(YYYY/MM/DD)。

  (五)承诺周期。医药企业守信承诺不设固定的有效期,存在以下情形的,需要重新向集中采购机构作出版面承诺:

  1.承诺方因资产重组、企业更名、出产许可持有关系改变或者产物交易关系改变等各种原因,需要变换承诺主体的。

  2.承诺主体不变,承诺主体的法人代表变换的。

  3.在已承诺省份无挂网或中标药品、医用耗材,或所挂网或中标药品、医用耗材无平台采购记录超过1年的,再次申请投标挂网前应重新提交书面承诺。

  4.确有必要重新作出版面承诺的其他情形。

  三、失信信息陈述记录

  (一)医药企业主动陈述

  1.陈述主体:提交承诺的医药企业作为主动陈述的责任主体,对于企业自身及其雇佣人员、委托代理企业存在属于《医药价格和招采失信事项目录清单(2020版)》第1-4项的失信行为,主动向失信行为发生地的集中采购机构陈述失信信息。

  2.陈述内容:国家医疗保障局《关于成立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》(医保发〔××××〕××号)印发之日起,医药企业及其雇佣人员、委托代理企业,因医药商业贿赂、实施垄断行为、价格和涉税违法等,被依法追责或导致行贿对象被依法追责(含认定违法违规事实但决定不予起诉或惩罚的情形),向集中采购机构提供具体信息。

  以医药商业贿赂为例,陈述的信息包罗但不限于涉案产物和金额、案由和判决成果、当事企业和人员等;涉及商业贿赂的,应具体说明涉案产物或医用耗材(以下简称“涉案产物”)“回扣”情况,包罗给予回扣的对象、金额、方式、资金来源,单件药品或医用耗材“回扣”占零售价格的比例等。

  3.陈述要求:医药企业应自法院判决或部门行政惩罚决定送达之日起,20天内向案件发生地的集中采购机构提供书面陈述。判决或行政惩罚对象是委托代理企业的,书面陈述的时限可延长至30天。

  医药企业陈述信息应及时、周全、完整、规范,不得瞒报、漏报、不报。医药企业对判决、行政惩罚决定提出上诉或者行政复议、行政诉讼,不影响其向失信行为发生地的集中采购机构陈述失信信息。

  (二)集中采购机构采集

  1.采集主体:集中采购机构。

  2.采集内容:失信事项目录清单所列事项。

  3.采集方式:涉及医药商业贿赂、实施垄断行为、价格和涉税违法的,在受理采集医药企业陈述的失信信息同时,主动梳理汇总各级人民法院、市场监管局、税务局等相关部门公开的裁判文书、行政惩罚决定文书等,采集记录发生在本省范围内的涉案产物和金额、案由和判决成果、当事企业和人员等信息。如裁判文书网公布的法院判决文书,税务机关网站披露的税务处理决定书或者税务行政惩罚决定书等。如公开文书信息披露不完整的,应及时与相关机关、部门沟通,争取信息撑持。

  涉及医药企业违反价格、招标和挂网规则,违反守信承诺和购销合同,扰乱药品和医用耗材集中采购秩序等情形的,集中采购机构加强日常监测和投诉举报受理,必要时通过函询、约谈等方式,把握信息并予以记录。

  (三)成立医药企业价格招采失信信息库

  集中采购机构按期向本单位指定的信息系统上传医药企业价格招采失信信息,形成纵向归集、横向共享的信息库。信息上传的格式见附件2。

  四、失信行为信用评级

  (一)评级主体

  1.信用评级以省为单位进行,由本省集中采购机构具体负责实施,接受省级医疗保障部门的指导和监督。

  2.实行跨省联盟采购时,对于医药企业在个别成员省份已产生的信用评级成果,可在联盟采购规则中规定信用评级成果的应用规则,但不应将医药企业在个别成员省份的信用评级成果主动扩大至联盟的全部成员省份。

  (二)裁量基准。信用评级按照按照失信行为的性质、情节、时效,以及影响范围等因素,将医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为“一般”、“中等”、“严重”、“特殊严重”四个等级,具体的裁量基准由本单位另行发布。

  (三)评级方法。医药价格和招采信用评级的基本方法是先评具体行为的信用等级,再按照各个行为的信用等级综合确定失信主体的信用等级。

  1.以承诺主体为单位,汇总相关的失信行为。

  2.按照裁量基准,对各失信行为评定等级。

  3.按照各失信行为的评定等级综合确定信用评价成果。即先对评定等级具有累加递进关系的不同失信行为,按照裁量基准的规定进行折算;再次完成折算的不同失信行为中,选择失信评定等级最高的,作为承诺主体当期的信用评级成果。

  4.地方可在操作规范和裁量基准的基础上探索量化评分的信用评级方法。

  (四)评级要求。信用评级所依据事实限于发生在本省范围内的失信事项,本省未发生失信行为的,不以在其他省份的失信行为、失信等级作为本省信用评价成果,列入《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》的除外。

  (五)评级周期。信用评级采纳动态更新、滚动发布的方式操作。

  1.省级集中采购机构每季度更新一次信用评价成果。

  2.信用评级成果有变化的,正常披露并延续相应的处置办法。

  3.信用评级成果有变化的,当期只对被评价企业作定向的预发布,便于企业查对、更正、申诉和整改。下一季度动态更新时,披露正式的信用评级成果,并同步采纳处置办法。

  五、失信责任分级处置

  (一)按照等级分级采纳处置办法

  1.对于失信等级评定为“一般”的医药企业,由集中采购机构给予书面提醒告诫。

  2.对于失信等级评定为“中等”的医药企业,除提醒告诫外,应在医疗机构下单采购该企业出产、配送的药品或医用耗材时,主动提示采购对象的失信风险信息。

  3.对于失信等级评定为“严重”的医药企业,除提醒告诫、提示风险外,应暂停该企业涉案产物挂网、投标或配送资格,暂停期限以医药企业信用修复、等级变化为准。

  4.对于失信等级评定为“特殊严重”的医药企业,除提醒告诫、提示风险外,应暂停该企业全部药品和医用耗材挂网、投标或配送资格,暂停期限以医药企业修复信用、评级成果变换为准。

  5.对于失信等级评定为“严重”和“特殊严重”的医药企业,省级集中采购机构按期向社会公开披露该企业评级成果和相关信息,接受社会监督。

  (二)涉事药品或医用耗材供给布局单一、供需形势重要的,采纳分级处置办法应兼顾可及性

  1.涉事药品或医用耗材供给布局单一、供需形势重要的,是指涉事药品或医用耗材同时具有以下特征:

  一是属于独家出产且已持续3个月配送到位率低于30%。

  二是具有不成替代性,住手供给会导致临床治疗手段缺失或临床治疗方案无法实施。

  三是具有主要治疗价值,住手供给会严重影响患者生命安全。

  2.涉事药品或医用耗材符合前款所述特征的,不影响采纳书面提醒告诫、向采购方提示风险信息、向社会公开披露失信信息等处置办法。

  3.涉事药品或医用耗材符合前款所述特征,不宜采纳暂停挂网、投标或配送资格的,可在征求临床意见评估确认的基础上采纳替代性办法,如将暂停挂网、投标或配送资格的处置办法延后至其他企业能够满足供给时实施,或要求企业按照失信行为发生前较低的历史价格不变供给药品或医用耗材。

  (三)列入《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》

  1.上一年度,被5个及以上省份评定为失信“特殊严重”的,本单位将汇总列入《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》,每年1季度集中公布1次上年度信用评级成果。

  2.相关企业在本省份的信用评级成果已为“严重”、“特殊严重”的,不因其列入《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》进一步追加调整信用评级成果。

  3.相关企业在本省份的信用评级成果为“中等”或“中等”以下的,列入《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》后,应将信用评级成果调整为“严重”。

  六、医药企业信用修复

  (一)主动修复

  1.失信行为时间超过3年的,失信信息保留但不再作为信用评级所依据的事实。具体事项主动修复时间不宜以3年为周期的,在裁量基准中另行规定。

  2.因认定事实不清或认定事实错误,相关司法判决、行政惩罚决定被依法撤销的,涉事企业向集中采购机构申请,经核实后不再作为信用评级所依据的事实;

  3.医药企业递交《医药企业价格和营销行为信用承诺书》之日前3年内失信行为,追溯计入信用评级范围。其中,属于国家医疗保障局《关于成立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》(医保发〔××××〕××号)印发之日前失信行为,不追溯计入信用评级范围。

  4.以上所称失信行为的时效尺度,均以失信行为被认定之日起计算。例如,某企业于2018年1月1日发生商业贿赂行为、2020年1月1日法院初审判决生效。自2023年1月2日起,可认定为该失信行为失去时效性的,不再作为信用评级所依据的事实。

  (二)主动修复

  1.集中采购机构在当期信用评级成果形成后、分级处置办法生效前,应书面提醒告知医药企业,并视情形给予1个季度的申诉和整改期,准许企业在此期间申诉说明情况、更正信息,接受企业在整改期内采纳切实办法主动修复信用。集中采购机构书面提醒送出5个工作日后,确实无法确认医药企业收悉的,可以采纳公告送达的方式提醒告知医药企业。

  2.对于信用评级所依据的事实不成立、信用评级成果与所依据的事实不符合的,企业可以在此期间正式提交书面申诉意见,说明申诉理由,提供相应证据,提出更正建议。集中采购机构据实相应调整信用评级成果。

  3.对于存在重大争议的失信事项认定,企业可以向集中采购机构申请公开听证。

  4.主动修复信用主要是针对具体失信行为采纳针对性的纠正、弥补办法,使其可以不再作为信用评级所依据的事实,或者降低其对信用评级成果的影响。可以采用的具体办法如下:

  ①终止相关失信行为。

  ②对涉案员工、委托代理企业采纳法律和合同框架内的规范办法,直至解除雇佣、委托代理关系。

  ③公开发布致歉声明消除不良影响。

  ④提交合规整改陈述接受合规查抄。

  ⑤主动剔除涉案产物价格中的虚高空间。其中,属于医药商业贿赂行为的,价格虚高空间按照回扣金额在药品价格中的占比计算。

  ⑥主动退回或公益性捐赠不合理收益。按照失信行为类型,退回或捐赠款项符合以下尺度的,视为主动退回或公益性捐赠办法有效:

  一是不少于上一年度本省份范围内,相关药品销售金额(按挂网、中标或中选价格计算)和回扣金额在药品价格中占比的乘积。

  二是不少于取得虚开的增值税发票的票面金额。

  三是不少于价格垄断、价格违法行为在本省份实施之日起,按不公平高价在本省份销售的不合理金额;不合理金额是指按照判决或行政惩罚认定的不合理涨价部门折算的销售金额。如2019年1月1日企业实施某价格违法行为,2019年5月1日在某省完成涨价,2020年1月1日被裁定违法,违法涨价N%,随后被认定为严重失信,企业通过在该省的不合理金额等于2019年5月1日至纠正价格之间销售金额和N%的乘积。

  因退回或捐赠的流程问题,无法在整改期内完成全部操作的,可申请将整改期延长一个季度,期满后仍无法完成的,视同企业放弃修复信用。

  公益性捐赠的对象应当是省及省以上的国内合法慈善组织,捐赠款项的使用情况应通过专门方式公开接受社会监督。

  ⑦有效指证失信行为的实际控制主体。如医药企业声称价格失信行为是上游原料、辅料等被垄断或者下游销售渠道被控制的,主动指证实际控制方、能够提供充实有效证据、并承诺配合相关部门查询拜访执法的,可视为有效的信用修复办法。

  不同失信行为的信用修复办法随信用评级的裁量基准一并发布。

  5.《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》按照上一年度全国各省的信用评级成果制订。上一年度评定为失信“特殊严重”的省份数量下降至5个以内的,相关企业不再列入新一版名单。

  医药企业从新版名单中撤销的,各集中采购机构应按照相关企业在本省范围内实际的价格和经营行为合理调整其失信等级,直至清零。

  七、准确开展运用医药价格和招采信用评价

  (一)省级集中采购机构成立和实施医药价格和招采信用评价制度,应接受省级医疗保障部门的指导和监督,按期陈述实施情况,按照要求提交相关信息。

  (二)省级集中采购机构保障医药企业依法享有的自主定价、自主经营权利。

  (三)不得以医药价格和招采信用评价制度名义,实施地方庇护、破坏公平竞争的行为。

 

  国家医疗保障局医药价格和

  招标采购指导中心

  ××××年××月××日

 

 

医药价格和招采信用评级的裁量基准

(征求意见稿)

 

  各省、自治区、直辖市及新疆出产建设兵团药品和医用耗材集中采购机构:

  为促进各地公平有序开展医药价格和招采信用评价工作,统一信用评级尺度,提升信用评级尺度化规范化程度,加强区域间信用评级工作的协调性和均衡性,有序探索量化评分的信用评级方法,依据国家医疗保障局《关于成立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》(医保发〔××××〕××号)和国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心《关于印发<医药价格和招采信用评价的操作规范>的通知》(医××发〔××××〕××号),制订本裁量基准。

  一、医药企业价格或营销行为符合以下情形之一的,失信等级评定为“一般”

  (一)相关案件判决文书或行政惩罚决定显示,近三年在本省范围内,对各级各类医疗机构、集中采购机构及其工作人员实施过医药商业贿赂行为,单一案件中涉事企业行贿数额在1万元以上(含1万元,下同),不满3万元的。

  (二)申请挂网、中标资格,经查证涉及提供虚假证实资料、选择性提供材料或采纳其他方式弄虚作假,但未对挂网、中标成果产生本色影响的。未产生本色影响应同时符合以下条件:

  1.弄虚作假的内容不属于挂网、中标或中选关注的指标,与本企业产物挂网、中选成果无直接关联;

  2.弄虚作假的内容未导致竞争对手丧失挂网、中标或中选资格,未导致竞争对手以被迫降低收益的方式获得挂网、中标或中选资格;

  3.弄虚作假的行为未造成广泛的社会影响。

  (三)存在瞒报、漏报、不报承诺范围内的法院判决或部门行政惩罚信息的。

  (四)因价格或营销行为失当被省级和地市级医疗保障部门函询、查询拜访、约谈、告诫、查抄,但推诿或拒绝配合的。

  (五)无正当理由拒绝履行购销或配送合同,且未提前1个月告知集中采购机构和采购单位,但未对临床诊疗秩序组成严重影响的。

  二、医药企业价格或营销行为符合以下情形之一的,失信等级评定为“中等”

  (一)相关案件判决文书或行政惩罚决定显示存在以下商业贿赂行为的:

  1.在本省范围内,对各级各类医疗机构、集中采购机构及其工作人员实施过医药商业贿赂行为,单一案件中涉事企业行贿数额在3万元以上,不满10万元的。

  2.在本省范围内,对各级各类医疗机构及其工作人员实施过医药商业贿赂行为,涉事企业行贿数额累计在10万元以上,不满50万元的。

  (二)本地区税务部门查处的虚开增值税发票案件中,属于取得虚开的增值税发票一方的(善意取得虚开的增值税专用发票除外,下同)。

  (三)药品或医用耗材价格异常,违反公平、合理和诚恳信用、质价相符原则,被医疗保障部门函询约谈,不能充实说明原因导致且拒绝纠正的。本款所称价格异常包罗但不限于以下情形:

  1.药品或医用耗材大幅涨价,幅度超过物价总程度累计增速100%以上。物价总程度累计增速是指以涨价药品或医用耗材原价格可追溯的最早生效时间为基点,同期全国居民消费价格指数的累计涨幅。

  2.药品或医用耗材大幅涨价,涨幅明显超过行业平均程度。本款所称行业平均程度是指以涨价药品或医用耗材原价格可追溯的最早生效时间为基点,同期可替代药品或医用耗材累计涨幅的平均值。

  3.期间费用率、销售费用率、销售利润率或毛利润率超过行业平均程度100%以上。本款所称行业平均程度是指上市制药工业企业或医疗器械企业公开披露的期间费用率、销售费用率、销售利润率或毛利润率等指标的平均值。

  4.药品畅通环节差价率明显超过合理程度,如从出厂(到岸)价格到公立病院采购价格顺加计算的总畅通环节差价率超过40%。

  5.针对不同销售渠道、采办群体制订实施歧视性价格,如某企业同一产物供给本省份病院和供给药店的价格不同,价差超过50%的;某企业同一产物不同剂型规格,周期费用相差50%以上(药品给药途径不同的情况除外)。

  6.涉嫌违反公平、合理和诚恳信用、质价相符原则的其他情形。

  本款所列参数是省级集中采购机构监测预警价格异常变换、确定函询约谈对象的参考值,可按照本省实际情况上下浮动。

  (四)瞒报、漏报、不报承诺范围内的法院判决或部门行政惩罚信息3项及3项以上的。

  (五)以低于成本的报价竞标,或以欺诈、串通投标、滥用市场支配地位等方式竞标,扰乱集中采购秩序未遂的。

  (六)近三年在本省范围内累计发生一般失信行为5次以上的(同一案件中涉及多种药品或医用耗材的,别离计算失信行为次数,下同)。

  三、医药企业价格或营销行为符合以下情形之一的,失信等级评定为“严重”

  (一)相关案件判决文书或行政惩罚决定显示存在以下商业贿赂行为的:

  1.在本省范围内,对各级各类医疗机构、集中采购机构及其工作人员实施过医药商业贿赂行为,单一案件中涉事企业行贿数额在10万元以上,不满100万元的。

  2.在本省范围内,对各级各类医疗机构及其工作人员实施过医药商业贿赂行为,涉事企业行贿数额累计在50万元以上,不满500万元的。

  (二)本地区税务部门查处的虚开增值税发票案件中,属于取得虚开的增值税发票一方,票面金额累计在1000万元以上,不满5000万元的。

  (三)因自身或相关企业实施垄断协议、滥用市场支配地位等垄断行为被依法惩罚,不主动纠正涉案产物的不公平高价,不主动申请下调挂网、中标或中选价格,自惩罚生效之日起,在本省份继续高价供给超过1个月的。

  (四)违反《价格法》第十四条被依法惩罚后,不主动纠正涉案医药产物被认定违法的高价,不主动申请下调挂网、中标或中选价格,自惩罚生效之日起继续高价供给医疗机构超过1个月的。

  (五)药品或医用耗材价格异常,违反公平、合理和诚恳信用、质价相符原则,被医疗保障部门函询约谈,不能充实说明原因,相关行为在本省范围内持续时间超过1年或相关行为持续期间在本省范围内销售金额累计在1000万元以上的。药品或医用耗材价格异常,违反公平、合理和诚恳信用、质价相符原则的具体情形见第二条第(三)款的第1-6项。

  (六)通过提供虚假证实资料或其他方式弄虚作假获得药品或医用耗材挂网、中标资格,已对其他企业挂网、中标成果造成影响的,如导致竞争对手丧失挂网、中标或中选资格,未导致竞争对手以被迫降低收益的方式获得挂网、中标或中选资格等。

  (七)无正当理由拒绝履行购销或配送合同,且未提前1个月告知集中采购机构和采购单位,对临床诊疗秩序组成严重影响的,如导致临床治疗手段缺失或临床治疗方案无法实施、危害影响患者生命安全等严重后果。

  (八)近三年在本省范围内累计发生中等失信行为3次以上的。

  (九)列入《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》的。

  四、医药企业价格或营销行为符合以下情形之一的,失信等级评定为“特殊严重”

  (一)相关案件判决文书或行政惩罚决定显示存在以下商业贿赂行为的:

  1.在本省范围内,对各级各类医疗机构、集中采购机构及其工作人员实施过医药商业贿赂行为,单一案件中涉事企业行贿数额在100万元以上的。

  2.本省范围内对各级各类医疗机构及其工作人员实施过医药商业贿赂行为,行贿数额累计在500万元以上的。

  (二)本地区税务部门查处的虚开增值税发票案件中,属于取得虚开的增值税发票一方,票面金额累计在5000万元以上的。

  (三)因自身或相关企业实施垄断协议、滥用市场支配地位等垄断行为被依法惩罚,不主动纠正涉案产物的不公平高价,不主动申请下调挂网、中标或中选价格,自惩罚生效之日起,在本省份继续高价供给超过6个月的。

  (四)违反《价格法》第十四条被依法惩罚后,不主动纠正涉案医药产物被认定违法的高价,不主动申请下调挂网、中标或中选价格,自惩罚生效之日起,在本省份继续高价供给超过6个月的。

  (五)近三年在本省范围内发生严重失信行为累计3次以上的。因列入《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》被评定为“严重”的,不纳入计算。

  五、主动修复信用办法和裁量基准的对应关系

  主动修复信用主要是针对具体失信行为采纳针对性的纠正、弥补办法,使其可以不再作为信用评级所依据的事实,或者降低其对信用评级成果的影响,进而达到修复信用的效果。

  不同失信行为对应的修复办法分为信用修复的必要办法和充实办法,具体使用方式和修复效果见附件3。

 

国家医疗保障局医药价格和

招标采购指导中心

××××年××月××日


来源:中国招标




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